Giới thiệu

ViTheRa (Công ty TNHH Vina Therapeutic) vận hành chuỗi công nghệ Plasma end-to-end: thu gom - kiểm định - bảo quản lạnh sâu - đóng gói - vận chuyển - xuất khẩu theo chuẩn quốc tế, nhằm biến huyết tương dư thừa trong hệ thống truyền máu Việt Nam thành nguồn nguyên liệu sạch, an toàn cho sản xuất chế phẩm điều trị.
 

• An toàn dịch tễ trước hết: mọi đơn vị huyết tương đều trải qua sàng lọc huyết thanh học và NAT đa‑plex (HIV, HBV, HCV; mở rộng HAV, Parvovirus B19 theo chuẩn QSEAL/PPTA) và chỉ được chấp nhận khi 100% âm tính với các chỉ dấu lây nhiễm.

• Minh bạch & truy xuất: mỗi lô xuất – một COA (Chứng nhận chất lượng) kèm đầy đủ mã túi, thời điểm hiến/sản xuất, nhóm máu, thể tích, kết quả xét nghiệm, điều kiện bảo quản ≤ −20 °C… Hồ sơ được lưu ≥ 30 năm để phục vụ truy xuất nguồn gốc.

• Tuân thủ chuẩn vận chuyển sinh phẩm: đóng gói 3 lớp, bao gói chịu áp 95 kPa; dán nhãn UN3373 và nhân sự vận chuyển được đào tạo IATA DGR.
 

1) Thu gom chuẩn hóa tại nguồn – tiếp nhận huyết tương dư thừa từ các cơ sở truyền máu, gắn mã lô và lập hồ sơ điện tử.

2) Sàng lọc & kiểm định nhiều lớp – huyết thanh học + NAT (HIV/HBV/HCV; mở rộng HAV/Parvo B19 khi yêu cầu), bảo đảm tương đương nguồn từ trung tâm plasmapheresis quốc tế.

3) Lưu kho chờ kiểm định ≥ 60 ngày – “thời gian chờ” theo khuyến cáo châu Âu để loại trừ rủi ro muộn trước khi xuất xưởng hay sản xuất.

4) Đóng gói & dán nhãn – theo quy cách 3 lớp, UN3373; niêm phong & ghi chép manifest.

5) Vận chuyển nội địa & quốc tế – xe lạnh/thùng lạnh với đá khô, datalogger nhiệt độ; tuân thủ IATA; phối hợp kiểm định chéo với đối tác trước xuất khẩu khi cần.

6) COA & xuất khẩu – phát hành COA do phụ trách chất lượng ký; hồ sơ kèm theo được lưu trữ dài hạn ≥ 30 năm.
 

• Kho lạnh đa dải nhiệt (−25 °C / −40 °C / −60 °C), giám sát nhiệt‑ẩm thời gian thực và cảnh báo đa kênh.

• Đội xe lạnh và thùng lạnh xách tay đáp ứng cả lô hàng lớn lẫn giao nhanh quy mô nhỏ.

• Toàn bộ luồng logistics tuân thủ IATA DGR và nhãn UN3373 nhằm bảo toàn tính toàn vẹn của sinh phẩm trong suốt hành trình.
 

• Mỗi lô hàng trước khi xuất khẩu đều có COA chi tiết (mã đơn vị, nhóm máu, thể tích, kết quả từng xét nghiệm, điều kiện bảo quản).

• Đối tác có thể yêu cầu kiểm định chéo (lấy mẫu ngẫu nhiên/do phòng lab độc lập) và chỉ phê duyệt khi đối chiếu Data Manifest đạt yêu cầu.
 

• Tối ưu nguồn lực: chuyển huyết tương dư thừa thành nguyên liệu đạt chuẩn cho sản xuất chế phẩm.

• An toàn & tin cậy: nhiều lớp kiểm định + thời gian chờ + COA theo lô.

• Mở rộng hợp tác quốc tế: tích hợp logistics xuyên biên giới, đồng bộ thiết bị – vật tư xét nghiệm – đóng gói – vận chuyển.